Was ist das Ergebnis des vorläufigen Berichts?
Lexikon
HTA steht für die englische Abkürzung "Health Technology Assessment": Sachverständige bewerten Nutzen und Schaden medizinischer Verfahren und Technologien für die Versorgung von Patienten.
Evidenzbasierte Medizin: Die Versorgung von Patienten stützt sich auf die besten verfügbaren wissenschaftlichen Daten. Mehr erfahren Sie unter Evidenzbasierte Medizin und Leitlinien.
In ihrem vorläufigen HTA-Bericht kamen die Sachverständigen zu dem Schluss: Die Fusionsbiopsie nutzt oder schadet Betroffenen nicht mehr als die üblicherweise eingesetzte Ultraschall-gesteuerte Biopsie.
Dafür nennen die Sachverständigen verschiedene Gründe, beispielsweise:
- Die Datenlage ist noch nicht ausreichend: Die Fusionsbiopsie ist ein immer noch recht neues Verfahren. Im Vergleich zum bisherigen Standardverfahren gibt es weniger wissenschaftliche Daten. Für eine aussagekräftigere Beurteilung sind größere, hochwertige Studien mit längeren Nachbeobachtungszeiträumen nötig (Stichwort Evidenz).
- Der Vorteil der vermiedenen Biopsien ist noch nicht abschätzbar: Laut dem HTA-Bericht ist die Anzahl an vermiedenen Biopsien ein Vorteil der Fusionsbiopsie. Ein Nutzen besteht jedoch nur, wenn Ärzte dadurch nachweislich kein behandlungsbedürftiges Prostatakarzinom übersehen (falsch negativer Befund). Um dies abzuschätzen, sind weitere hochwertige Studien notwendig.
- Es müssen mehr patientenrelevante Kriterien berücksichtigt werden: Die für den HTA-Bericht berücksichtigten Studien haben in erster Linie die diagnostische Genauigkeit der Verfahren untersucht. Andere patientenrelevante Folgen wie der Einfluss auf das Gesamtüberleben oder Nebenwirkungen der Untersuchung sollten ebenfalls in Studien untersucht werden.
Was empfehlen Experten in der aktuellen S3-Leitlinie?
Was sind Leitlinien?
In Leitlinien sammeln Experten (auf Grundlage des besten verfügbaren Wissens) Empfehlungen für Ärzte zur Behandlung einer bestimmten Erkrankung.
Keine Routineuntersuchung bei der Erstbiopsie: Um einen Krebsverdacht abzuklären, sollen Ärzte systematisch Gewebeproben aus der Prostata entnehmen. Trotzdem kann auch hier zusätzlich eine Fusionsbiopsie infrage kommen: Nämlich dann, wenn vor dieser Erstbiopsie eine Aufnahme der Prostata mittels multiparametrischer Magnetresonanztomographie (mpMRT) gemacht wurde.
Sind bei dieser bildgebenden Untersuchung tumorverdächtige Bereiche in der Prostata aufgefallen, empfehlen die Experten der Leitlinien-Kommission: eine gezielte Gewebeentnahme in Kombination mit der systematischen Ultraschall-gestützten Biopsie. Die systematische Biopsie bleibt notwendig, um die feingeweblichen Eigenschaften der Gesamtdrüse zu beurteilen.
Bereits Standard ist die Fusionsbiopsie hingegen, wenn eine Zweitbiopsie notwendig wird: Diese kommt dann infrage, wenn mit der ersten Biopsie kein Krebs nachgewiesen wurde, aber weiterhin ein Krebsverdacht besteht. Etwa weil der Wert des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) bei Betroffenen verdächtig hoch ist oder auffällig stark ansteigt. Die Datenlage zum Nutzen der Fusionsbiopsie ist für diese Situation deutlich besser als für die Erstbiopsie.
- Mehr dazu im Abschnitt "Biopsie: Gewebeentnahme zur Untersuchung unter dem Mikroskop" unter Prostatakrebs: Symptome und Diagnostik.
Kritische Stimmen zum HTA-Bericht
Die Fachgesellschaft Deutsche Gesellschaft für Urologie e.V. (DGU) äußert sich kritisch zur Bewertung der Fusionsbiopsie.
Für die DGU besteht für die Fusionsbiopsie bei Verdacht auf Prostatakrebs ein klarer Nutzen. Dafür führt die Fachgesellschaft verschiedene Gründe an, etwa:
- Genauere Diagnostik: Im Vergleich zu Ultraschallbiopsie werden bei der Fusionsbiopsie weniger klinisch behandlungsbedürftige (signifikante) Prostatakarzinome übersehen.
- Vermiedene Biopsien: Zeigen die Aufnahmen der multiparametrischen Magnetresonanztomographie (mpMRT) keine verdächtigen Strukturen, erhalten Betroffene keine Fusionsbiopsie. Betroffenen könnte man dadurch eine eingreifende Untersuchung ersparen, wenn der Arzt eine systematische Biopsie für nicht notwendig hält.
- Weniger Überbehandlung: Mit der Fusionsbiopsie verringert sich die Zahl der Diagnosen von klinisch nicht behandlungsbedürftigen (nicht signifikanten) Tumoren. Das erspart Betroffenen psychische Belastung sowie eine (eigentlich) unnötige Behandlung mit möglichen Therapiefolgen wie beispielsweise Inkontinenz oder Impotenz.
Zum Weiterlesen
Bei ThemenCheck Medizin können Bürgerinnen und Bürger Fragen zu Untersuchungs- und Behandlungsverfahren einreichen. Genauere Informationen wie Interessierte dabei vorgehen müssen, erfahren Sie auf der Internetseite von ThemenCheck Medizin.
Die Pressemitteilung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zum vorläufigen HTA-Bericht: Prostatakrebs: Kein Anhaltspunkt für einen höheren Nutzen oder Schaden bei Anwendung der Fusionsbiopsie
Den vorläufigen HTA-Bericht zur Fusionsbiopsie bei der Erstdiagnostik von Prostatakrebs können Sie auf der Internetseite von ThemenCheck Medizin als PDF herunterladen.
Die S3-Leitlinie Früherkennung, Diagnose und Therapie der verschiedenen Stadien des Prostatakarzinoms (Version 5.1, 2019) richtet sich an Ärzte und Ärztinnen. Sie gehört zum Leitlinienprogramm Onkologie der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF), Deutschen Krebsgesellschaft e.V. (DKG) und Deutschen Krebshilfe (DKH). (abgerufen am 12.08.2020)
Kritische Äußerungen zum vorläufigen HTA-Bericht:
Auf dem Urologenportal finden Sie die Stellungnahmen der Deutschen Gesellschaft für Urologie e.V. (DGU) sowie des Bundesverbandes Prostatakrebs Selbsthilfe e.V. als PDF zum Herunterladen. (abgerufen am 13.08.2020)
Köhl U, Kieser W, Hirschle F, Seitz M, Engl T, Gerharz EW. Evidenzbasierte Kritik am HTA der Fusionsbiopsie bei Verdacht auf ein Prostatakarzinom. Springer Medizin. 2020 Juni (abgerufen am 28.07.2020)
Informationen des Krebsinformationsdienstes
Prostatakrebs: Symptome und Diagnostik
Biopsie: So werden Gewebeproben entnommen
Arztbriefe, Krankenakte: Befunde und Abkürzungen verstehen
Diagnose Krebs – wie geht es weiter?
Zum Laden und Ausdrucken
Broschüre Örtlich begrenzter Prostatakrebs (PDF)
Fragen zu Prostatakrebs? Wir sind für Sie da.
Sie erreichen den Krebsinformationsdienst:
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